Третя фаза для препарату, створеного генеративним ШІ
10 вересня 2026 року Insilico Medicine повідомила, що в GENESIS-IPF-3 (NCT07687459) дозовано першого пацієнта: це третя фаза випробування рентосертибу — інгібітора TNIK від ідіопатичного легеневого фіброзу, мішень і молекулу якого, за компанією, знайдено й створено генеративним ШІ. Реєстр дає початок 9 вересня; 320 пацієнтів, 52 тижні. Результатів третьої фази немає.
Чому це важливо
Це випробування третьої фази препарату, який компанія називає створеним генеративною моделлю; «перше у світі» — її власне твердження. Запис фіксує, що саме перевіряють і на якому етапі, а не те, чи препарат діє: цього ще ніхто не знає.
Стан. Заявлено: реліз Insilico від 10 вересня (insilico.com), прочитано повністю. Випробування GENESIS-IPF-3: ренозертиб (ISM001-055 / INS018_055), NCT07687459 і CTR20262475, Лікарня Пекінського об’єднаного медичного коледжу; Шанхайська легенева лікарня того самого дня записала першого пацієнта (день реліз не називає); проспективне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, паралельне, одна доза на день, 52 тижні; 320 учасників у 47 центрах Китаю; первинна кінцева точка — річна швидкість зниження форсованої життєвої ємності легень (FVC), ключова вторинна — час до першої події прогресування. Реліз прямо каже, що препарат лишається досліджуваним і жоден регулятор його не схвалив. Реєстр ClinicalTrials.gov (прочитано 10 жовтня): спонсор InSilico Medicine Hong Kong Limited, фаза 3, вперше подано 22 червня, опубліковано 7 липня, початок 9 вересня (фактичний), завершення основної частини 30 жовтня 2029 (оцінка), результатів немає, стан «набір». Про початок третьої фази компанія оголосила ще 7 липня (PR Newswire); вересневий реліз — про першого пацієнта. Заяви компанії. Мішень TNIK обрано платформою PandaOmics, молекулу «згенеровано й оптимізовано» платформою Chemistry42; заголовок про «перше у світі випробування третьої фази препарату на основі генеративного ШІ» і про «перший препарат-кандидат, відкритий і розроблений генеративним ШІ» — її власні. Про другу (IIa) фазу реліз говорить «обнадійливі результати, зокрема покращення функції легень» за 12 тижнів; у релізі від 7 липня — зростання FVC на 98,4 мл за 12 тижнів на дозі 60 мг раз на день (самої статті в Nature Medicine не читано). Керівник дослідження оцінює шлях від початку третьої фази до остаточного дозволу на три–чотири роки за сприятливих умов. Чого запис не стверджує: що препарат ефективний чи безпечний на третій фазі, що результати третьої фази існують, що «перше у світі» перевірено незалежно.